La inyección de biotai adalimumab ha obtenido la aprobación para el marketing en el Reino Unido MHRA

La inyección de biotai adalimumab ha obtenido la aprobación para el marketing en el Reino Unido MHRA

Recientemente, Biotech Biopharma anunció que su inyección de adalimumab desarrollada de forma independiente (Nombre comercial: GLELI®) ha obtenido oficialmente la aprobación de marketing de la Administración de Productos de Medicamentos y Salud del Reino Unido (MHRA). Este hito marca la expansión adicional del mercado biosimilar global de Biotech y proporciona opciones de tratamiento más de alta calidad y asequibles para pacientes de todo el mundo.

1. Antecedentes de eventos

Adalimumab es un anticuerpo monoclonal anti-TNF-α totalmente humano. La droga original es Humira® de Abbvie, y es una de las drogas más vendidas del mundo. Biotech's Gleli® es el primer biosimilar en ser aprobado para el marketing en China. Ha sido aprobado en muchos países y regiones como China, la Unión Europea, los Estados Unidos y otros países.

2. Aprobar datos clave

Iii. Análisis de impacto del mercado

1.Estructura del mercado global: Las ventas globales de Shumeira® en 2022 son aproximadamente US $ 21.2 mil millones, pero las patentes han expirado una tras otra. La entrada de biosimilares reducirá significativamente el costo del tratamiento.

2.Progreso en la internacionalización de la biotecnología: Esta aprobación es otro avance importante para la biotecnología en el mercado europeo después de la aprobación de la EMA de la UE.

4. Industria temas candentes

Los puntos críticos de la industria farmacéutica global en los últimos 10 días están estrechamente relacionados con este incidente:

1.La competencia por los biosimilares se intensifica: Con el lanzamiento de Biosimilares de Amgen y Samsung Bioepis, el precio mundial de mercado de adalimumab ha disminuido en un 40%-80%.

2.Cambios en la política médica del Reino Unido: MHRA acelera la aprobación de drogas innovadoras después del Brexit, y ha aprobado 37 nuevos medicamentos (incluidos los biosimilares) en 2023, un aumento del 15% interanual.

5. Perspectiva futura

Biotech dijo que planea promover GLELI® que se enumere en más de 10 países en los próximos dos años. Los analistas predicen que para 2025, se espera que las ventas en el extranjero de Biota Adalimumab superen los US $ 500 millones. La aprobación del Reino Unido establecerá una base importante para su entrada en el mercado nacional de la Commonwealth.

Conclusión

La inyección de biotai adalimumab ha sido aprobada por MHRA, que no solo es un logro importante en la internacionalización de los biofarmacéuticos de China, sino que también traerá más planes de tratamiento económico a los pacientes en todo el mundo. Con el rápido desarrollo del mercado biosimilar, se espera que el tamaño global del mercado de adalimumab se reorganice en los próximos tres años.